100세 장수시대를 맞아 노년의 삶의 질을 좌우하는 건강에 대한 관심이 더욱 높아졌다. 웰빙에 대한 관심과 함께 건강식품에 대한 관심과 수요가 증가함에 따라 안전성이 검증되지 않은 유사 건강식품도 함께 범람하고 있는 것이 현실이다. 이에 따라 세계적으로 안전성과 품질을 증명할 수 있는 식품인증서에 대한 관심이 높아지고 있다.
GMP란?
GMP(Good Manufacturing Practice)는 우수 건강기능식품 제조 및 품질관리 기준을 말한다. 안전하고 우수한 품질의 건강기능식품을 제조하도록 하기 위한 기준으로 작업장의 구조, 설비를 비롯하여 원료의 구입으로부터 생산, 포장, 출하에 이르기까지의 전 공정에 걸쳐 생산과 품질의 관리에 관한 체계적인 기준이다. 각 나라 마다 고유의 GMP 기준을 가지고 있는데 미국 FDA의 기준에 의거한 cGMP는 그 수준이 가장 높아 전 세계 GMP의 기준이 되고 있다. cGMP의 앞에 c자는 current의 약자로 가장 최신의, 가장 까다로운 GMP규정을 의미한다.
GMP 인증이 왜 필요한가?
전 세계적으로 성장하고 있는 건강보조식품 시장은 현재 약 3,000억원 규모로서 2018년 까지 연간 약 4%씩 성장할 것으로 예상된다. 그런데 시장규모가 커짐에 따라 검증되지 않은 제품들이 출시되고 판매되고 있는 가운데 품질이 검증된 우수한 제품의 구분이 절실해졌다. 이에 따라 세계적으로 우수한 건강기능기품 제조와 품질 관리를 보증해 주는 GMP 인증에 대한 필요성이 커지게 되었다. 특히 cGMP 인증을 획득했다는 것은 건강에 직결되는 건강기능식품을 생산할 때에도 의약품과 같은 엄격한 생산 기준을 적용해 품질관리를 했다는 뜻이므로 생산된 제품이 안전하고 효능이 있으며 믿을 수 있다는 것을 증명해 준다. 따라서 제대로 된 제품을 구입하기 위해서는 GMP 인증 업체에서 생산된 제품인지를 반드시 확인해야 한다.
GMP 인증은 어떤 기관에서 하나?
보통 다른 나라는 정부기관에서 GMP 인증을 해 주는데 비해 미국은 FDA에서 GMP규정을 마련하고 준수하고 있는지 감독만 할 뿐 인증서를 발행하지는 않는다. 미국 내에는 GMP 인증을 해 주는 기관이 따로 있는데 대표 기관으로 NPA (Natural Product Association)와 NSF가 있습니다. 이들 기관은 정부 GMP규정보다 더 까다로운 규정으로 인증제도를 운영하고 있다. 특히 NPA는 미국에서 가장 오래 되고 대표적인 인증기관으로 NPA의 GMP 기준이 FDA의 법안을 마련하는데 기초가 될 정도로 권위 있는 인증기관이다.
GMP 인증 절차는 어떻게 되나?
GMP 인증은 인증기관에서 직접 해당업체를 방문해 FDA와 인증기관의 규정에 적합한 시설 및 구조 설비가 갖추어져 있는지, 제조 공정, 제조 위생, 품질 관리 등 을 관리할 수 있는 관련 문서들이 잘 갖추어져 있는지를 현장 실사를 통해 감사를 하게 된다. 현장 검증 및 자료 검토 후 해당업체가 GMP 기준을 통과하게 되면 GMP 인증서를 발급한다. 까다롭고 엄격한 심사를 거쳐 GMP 인증 업체로 선정된 후에는 수시로 무작위 샘플 검사, 무작위 시설 검사, 무작위 서류 검사 등을 통해서 GMP의 가이드라인을 잘 준수하고 있는지 검사를 받아 매년 인증서를 새로 갱신하게 된다.
GMP 인증 아래 생산된 제품은 어떻게 다른가?
GMP 기준에 따라 생산된 제품은 표준화된 작업으로 항상 일정한 수준의 제품 퀄러티를 유지할 수 있고 철저한 위생관리가 가능하며 사람에 의한 실수를 최소화할 수 있다. 오염 및 미생물의 유입, 이물질 유입을 방지하여 교차 오염을 막고 기능성 성분의 품질관리 등의 제조과정을 통해 우수한 품질의 제품을 생산할 수 있다. 따라서 소비자들은 GMP 인증 표시를 확인 함으로서 믿을 수 있는 품질의 제품을 아무 염려 없이 구입하여 사용할 수 있다.
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